Médical

Sécuriser les données et la conformité des projets industriels médicaux

Dans l’industrie médicale, la performance industrielle repose avant tout sur la conformité réglementaire et la traçabilité des décisions techniques. La digitalisation des processus permet de structurer les données d’ingénierie, de sécuriser les évolutions produit et d’aligner conception, qualité et industrialisation sur des cycles de vie longs et fortement contraints. DV DIGITAL accompagne les acteurs du médical pour fiabiliser durablement leurs environnements numériques.

La performance industrielle dans le médical repose sur la maîtrise de la conformité et de la traçabilité

Le secteur médical regroupe des industriels soumis à des exigences réglementaires strictes, opérant sur des projets à forte criticité et à cycles de vie longs. Il couvre notamment les dispositifs implantables, les équipements médicaux, les domaines de l’orthopédie et du dentaire, ainsi que les environnements pharmaceutiques, où traçabilité, conformité et maîtrise des configurations sont essentielles.

Dans ces contextes, l’enjeu dépasse la seule performance produit : il s’agit de démontrer dans la durée la conformité des choix techniques et des évolutions.
La structuration et la fiabilité des données industrielles conditionnent directement la mise sur le marché, la gestion des audits et la pérennité des dossiers réglementaires.

Notre objectif : faire de la donnée industrielle un socle de preuve fiable et exploitable pour l’ensemble des acteurs du secteur médical.

Illustration du contenu

Défis métier

Vos défis industriels dans le secteur medical

Illustration de l’onglet 1
Prouver chaque décision technique sur l’ensemble du cycle de vie 

Dans le secteur médical, la conformité ne se déclare pas, elle se démontre. Chaque choix d’ingénierie, chaque évolution produit et chaque validation doivent pouvoir être retracés, parfois plusieurs années après la mise sur le marché. Lorsque les données sont dispersées ou mal structurées, la préparation des audits devient lourde et risquée. 

Notre réponse 

  • Structuration des données techniques et des décisions dans des référentiels fiables 
  • Historisation des versions, validations et preuves de conformité 
  • Traçabilité complète des évolutions produit 

Résultats
Des audits mieux maîtrisés et des dossiers réglementaires plus robustes dans la durée. 

Nos solutions

Nos solutions digitales pour les acteurs du médical

Chaque projet médical repose sur un socle d’outils numériques interconnectés. DV DIGITAL déploie des environnements cohérents pour relier conception, validation, industrialisation, production et qualité sur l’ensemble du cycle de vie produit. 

BesoinSolutionTechnologie associée
Conception, design, électrique et systèmesConception intégrée et gestion des données d’ingénierieNX / Solid Edge
Pilotage des données produit et des configurationsGestion du cycle de vie produit (PLM) Teamcenter
Validation des choix techniques en amontSimulation et validation virtuelle Simcenter
Continuité entre ingénierie et productionPilotage des opérations industrielles Opcenter
Documentation, qualité et conformitéGestion documentaire et traçabilité M-Files
Adoption et montée en compétence Accompagnement, formation et support DV DIGITAL Services
Digital Thread 2

Le digital thread

La continuité numérique au service des projets médicaux 

Dans le secteur médical, la performance industrielle dépend de la capacité à maintenir une cohérence des données sur des cycles de vie longs et fortement réglementés. Le Digital Thread constitue le socle de cette continuité numérique, en reliant les données produit, process et qualité. 

Chez DV DIGITAL, cette approche permet à chaque acteur (bureau d’études, qualité, méthodes ou production) de travailler sur une information fiable, partagée et à jour. Elle réduit les ruptures entre métiers, sécurise les décisions et facilite la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie produit. 

Mettre en place votre Digital Thread avec DV DIGITAL
-25%

de réduction des délais

0

doublon de données critiques entre les métiers

+30 %

de collaboration entre équipes projet

100%

de traçabilité des données techniques et réglementaires

CONTACT

Aller plus loin avec DV DIGITAL

 

La digitalisation des processus industriels dans le secteur médical est une démarche structurante, qui s’inscrit dans la durée. Elle nécessite des choix cohérents, une compréhension fine des enjeux métier et un accompagnement de proximité. 

DV DIGITA accompagne les directions techniques et les équipes projet à chaque étape, de la réflexion initiale au déploiement opérationnel, avec un objectif clair : construire des environnements numériques fiables, évolutifs et réellement utiles aux équipes.